EMA要求：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药物监管局（EMA）药剂安全和可能性评核小组决定，加强对丙级戊酸盐的使用监管，限制育龄期妇女使用丙级戊酸盐。

这是由于，婴儿丙级戊酸盐渗透到才会加剧婴儿脊柱和受精问题。

小组决定，除了对治疗法无效或不耐受，丙级戊酸盐不其所用于治疗法抑郁症中的风或早先阻碍的怀孕或将要怀孕妇女。

对于那些丙级戊酸盐是唯一治疗法举例来说的妇女来说，其所进行有效的避孕措施。如果有老练的精神科机敏处理这种持续性，可根据实际持续性，在精神科的指导和监督下进行怀孕立即。此外，这种持续性举例来说也原则上于预防哮喘。

EMA还决定，临床精神科在向这些人群开具丙级戊酸盐制剂时，其所询问有关药剂的全部讯息，前提病征阐释药剂的潜在可能性，在获得病征的知情拒绝后，方可进行就其治疗法。

以上决定基于婴儿丙级戊酸盐渗透到波动的一项系统评核，在这项系统评核中的，EMA小组不仅发表意见了关乎的病征和大家庭，还发表意见了就其的专家和耳鼻喉科。

受精阻碍

不太可能的研究成果指出，婴儿丙级戊酸盐渗透到的学龄前幼儿受精问题病危可能性极低30%-40%，包括：步行和语言延后、记忆阻碍、讲话和表达瓶颈和智力水准低下。

此外，有数据档案资料显示，乳腺内丙级戊酸盐渗透到的幼儿在出生时，脊柱的可能性分之一为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿中的的病危可能性仅为2%-3%；并且，这些幼儿重病多动症的可能性也不大。当前数据档案资料也指出，婴儿丙级戊酸盐渗透到的幼儿重病孤独症谱系阻碍和孤独症的可能性为一般幼儿的3倍和5倍。

小组决定，其所向成员国的公共服务人员和接受丙级戊酸盐治疗法的病征提供有关这种药剂的普及教育档案资料，以询问他们这种药剂的就其可能性。临床精神科也其所每星期评核将要接受治疗法的青春期或著手怀孕妇女。

目前，这些决定已经审批至人类互承认程序来和分散程序来协调组，等待事与愿违裁定。与此同时，对将要口服丙级戊酸盐、对治疗法有任何不足之处的妇女，其所及时发表意见精神科。

迫不得已

在这一研究成果讯息技术卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些决定，将才会减少乳腺内丙级戊酸盐渗透到的幼儿比例。鉴于丙级戊酸盐渗透到的多种脊柱和婴儿受精问题可能性，以及大分之一一半的怀孕严格来说著手怀孕，丙级戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个迫不得已的举例来说。

“我们背书这一决定，丙级戊草酸不一定才会作为治疗法育龄妇女中的风的一线治疗法方法。并且，妇女在怀孕在此期间也需被询问药剂的潜在可能性。我们直至专注育龄期中的风妇女接受孕前发表意见的活动，同时也提供了一些资源，以前提她们确信中的风药剂的潜在可能性。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选主管Stacey Rennard评论。

尽管其他的中的风药剂也有效，但是对于已怀孕或著手怀孕的妇女来说，最低剂量的丙级戊草酸仍是最佳举例来说。这可能是因为这些替代药剂并不能操控中的风症状，副作用过大，或是难以操控的中的风发作可能性远高于丙级戊草酸带来的危害。

在这种持续性下，衡量权益后，病征和精神科可能才会注意到，丙级戊草酸对他们来说是最安全的举例来说。如果采纳这些决定，其所前提病征确信丙级戊草酸的潜在可能性，并与精神科规章最佳治疗法提案。

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编辑： 李英飞