欧盟扩展同意优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧洲联盟委员会已同意优时比（UCB）的抗高血压类固醇 Vimpat 可用孩童。该税务该机构同意这款类固醇作为单一医学上和专门设计医学上在、中学生和 4 岁以上孩童之前可用高血压外高烧病人，不管高血压是否是有继发性偏头痛高烧。

高血压是一种慢性神经障碍，它影响全球约 6500 万人，其之前近一半的病例是在孩童一时期被诊疗出来。根据优时比的说法，妇产科病人使用目前可供使用的抗高血压类固醇会遭受不良事件，因此需要额外的病人方案，以便在较少不良反应的意味著支配高血压高烧。

该公司指出，Vimpat（了了酯）的扩充同意基于该类固醇从到孩童数据的外推原理，它的同意同时也得到了在孩童之前挖掘的该类固醇安全性和药动学数据的支持。

「有局灶性高血压高烧的妇产科病人使用目前的病人方案，仍可能经历较佳的高血压高烧支配，以及生活质量下降，」法国里昂大学养老院的妇产科药理学高血压、睡眠中障碍和功能性神经科主任 Arzimanoglou 任教称。

「随着了了酯的同意，欧洲联盟的医疗保障专业医务人员和妇产科病人现在有了一种额外的病人方案，它既可作为单一医学上，也可作为专门设计医学上，这代表了一次极大的进步，可以进一步协助 4 岁及以上患有高血压的孩童。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧洲联盟面世，其作为专门设计医学上在及中学生（16 岁-18 岁）高血压病人之前可用病人高血压的外高烧，不管高血压是否是有继发性偏头痛高烧。

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编辑： 冯志华