卫材(Eisai)5同月22日宣布,已发出德国身体健康产品经济委员会(CEPS)对下一代抑郁症药物Fycompa(perampanel)的报销批准,公司将在德国推出该药,使德国的抑郁症群体给与。Fycompa于2012年7同月曾获欧元区批准,用于12岁及以上抑郁症病人患有或无增生全身性头痛、部份抑郁症头痛的基本功能病患。
Fycompa的曾获批,是基于3项值得注意、全球性、随机、双盲、安慰剂对照、剂量减去、涉及1480由此可知抑郁症病人的III期研究的医学文献资料。每一项研究均说明了perampane在基本功能病患部份头痛性抑郁症病人中的及良好依赖性。研究所报道的最少见不良血案包括呼吸困难、头痛、嗜睡、烦躁、后头及共济失调。
Fycompa由卫材发现和开发,是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型甘氨酸受体拮抗剂。甘氨酸是介导抑郁症头痛的主要神经递质。作为AMPA受体拮抗剂,Fycompa能通过靶向突触后AMPA受体-甘氨酸的活动,减缓与抑郁症头痛相关神经元的过度兴奋。这种关键作用程序,与目前市面上的抗抑郁症药物(AEDs)有所不同,这仅仅Fycompa是这类新药中曾获欧元区批用于及12岁以上少年儿童抑郁症病人的首个AED药物。
Fycompa较强日服一次的益处,有望减缓潜在的生病负担,并改善病人的药物依从性。
抑郁症是全球最少见的神经细胞病因之一。在德国有约有45万由此可知抑郁症病人,每天新诊100由此可知。抑郁症头痛是大脑神经元激发和抑制不有利于的结果,这些不有利于可能通过多种神经化学程序引发,但目前知之甚少。
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